Startul feminin de la Berlin, Inne, iese din furt, pentru a anunța o serie A de 8 milioane de euro (8,8 milioane USD) și pentru a oferi prima privire a unui produs de abonament care urmărește hormoni pentru urmărirea fertilității și contracepția naturală, care urmează să fie lansată în primul trimestru. an.

Seria A este condusă de condusă de Blossom Capital, participând, de asemenea, Monkfish Equity, sponsor precoce al Innei, alături de o serie de investitori înger – inclusiv Taavet Hinrikus, co-fondator al TransferWise; Tom Stafford, partener de conducere la DST; și Trivago, cofondatorul Rolf Schromgens.

Aplicațiile pentru sănătate pentru femei au înregistrat un moment plin de tehnologie în ultimii ani, odată cu creșterea unei categorii de femtech. Acum există tot felul de aplicații pentru perioadele de urmărire și ciclul menstrual, precum Clue și Flo.

Unii încearcă, de asemenea, să prezice în ce zile o femeie este fertilă și pe care nu o oferă – oferind instrumente digitale pentru a ajuta femeile să urmărească semnalele corporale dacă urmează o metodă naturală de planificare familială de contracepție sau chiar încearcă să conceapă un copil.

Alții – cum ar fi ciclurile naturale – au mers mai departe pe această cale, marcând abordarea lor „contracepție digitală” și reclamând o sofisticare mai mare față de planificarea tradițională a familiei naturale, prin aplicarea algoritmilor de învățare la datele ciclului amplificat cu informații suplimentare (de obicei o măsurare zilnică a temperaturii corpului). Deși au existat și unele controverse în legătură cu tactici de marketing agresive și chiar înșelătoare care vizează tinerele.

O investigație de mai multe luni de către autoritatea de reglementare a dispozitivelor medicale de pe piața internă a ciclurilor naturale, instigată după ce un număr de femei au rămas însărcinate în timpul utilizării metodei sale, a constatat că ratele de eșec erau în conformitate cu promisiunile de tipărit mic, dar încheiate cu compania de acord să clarificați riscul eșecului produsului.

Problema este că noțiunea de „contracepție digitală” poate fi prezentată la fel de simplu și fără efort – sosirea într-o formă utilă a aplicației, adesea stimulată de o flotilă de reclame seducătoare în stilul de viață social media. Cu toate acestea, realitatea pentru utilizator este opusă efortului. Pentru că, de fapt, își asumă personal tot riscul.

Pentru ca aceste produse să funcționeze, utilizatorul are nevoie de un nivel ridicat de dăruire pentru a se lipi de el, să fie consecvent și să acorde o atenție deosebită detaliilor cheie pentru a atinge rata de protecție promisă.

Contracepția naturală este, de asemenea, ceea ce Inne oferă, încurcând o altă promisiune ispititoare de contracepție fără hormoni – site-ul său numește produsul „un instrument de auto-cunoaștere radicală” și susține că „protejează[s]… din metode contraceptive invazive ”. Se răsucește este că nu folosește temperatura pentru a urmări fertilitatea; accentul său este pe urmărirea hormonilor ca măsură de fertilitate.

Inne spune că a dezvoltat un test pe bază de salivă pentru a măsura nivelul hormonilor, împreună cu un dispozitiv de diagnostic in vitro (ilustrat mai sus), care permite extragerea datelor din testele de unică folosință acasă și conectat fără fir în aplicația de companie.

Fondatorul Eirini Rapti descrie produsul ca un „mini laborator” – spunând că este suficient de mic și portabil pentru a se încadra într-un buzunar. Echipa ei face cercetare și dezvoltare din 2017, preferând, spune ea, să se concentreze pe obținerea corectă a biochimiei, mai degrabă decât să strige despre lansarea startup-ului. (A fost necesară finanțarea semințelor înainte de această rundă, dar nu dezvăluie cât de mult.)

În această etapă, Inne a solicitat și a obținut certificarea europeană ca dispozitiv medical. Deși nu a fost încă anunțat oficial.

Primul produs, o contracepție naturală pentru femeile adulte – facturată ca cea mai potrivită pentru femeile cu vârste cuprinse între 28 și 40 de ani, adică într-o relație constantă de timp a vieții – va fi lansată pe anumite piețe europene (începând din Scandinavia) anul viitor, deși inițial ca lansare închisă în stil beta, deoarece lucrează la iterarea produsului pe baza feedback-ului utilizatorilor.

„În principiu are trei părți”, spune Rapti despre propunere. „Are un cititor mic … Are ceea ce numim o mică deschidere a gurii în față. Întotdeauna îți dă un zâmbet. Aceasta este partea hardware a acesteia, astfel încât recunoaște intensitatea hormonilor tăi. Și apoi există un test de salivă de unică folosință. Practic, vă colectați saliva punându-l în gură timp de 30 de secunde. Și apoi îl introduci în cititor și apoi îți duci ziua.

„Cititorul este conectat la telefonul dvs., fie prin BlueTooth, fie prin wifi, în funcție de locul în care efectuați testul zilnic … E nevoie de citire și îl trimite la telefon. În telefonul dvs. puteți face câteva lucruri. În primul rând, te uiți la datele tale hormonale și te uiți la modul în care acestea se schimbă pe tot parcursul ciclului menstrual. Astfel, puteți vedea cum cresc, cum cad. Ce înseamnă asta despre ovulație sau starea generală de sănătate a femeilor – cum am măsura progesteronul; asta îți spune multe despre căptușeala ta, etc. Și atunci îți poți urmări fluidele … Te învățăm cum să le urmărești, cum să înțelegi ce înseamnă acestea. "

La fel ca și un caz de utilizare a contracepției, elementul de urmărire a fertilității înseamnă în mod natural că poate fi folosit și de femeile care doresc să rămână însărcinate. Eirini Rapti

„Acest produs nu este un tracker. Nu căutăm să adunăm datele dvs. și apoi să vă spunem luna viitoare ce ar trebui să simți – deloc ”, adaugă ea. „Este mai conceput să vă urmărească hormonii și să vă spună că aceasta este cea mai de bază schimbare care se întâmplă în corpul dvs. și din cauza acestor schimbări veți simți anumite lucruri. Deci, le simți sau nu – și dacă nu, ce înseamnă? Sau dacă faci ce înseamnă?

„Construiește propriul tău nivel hormonal – deci începi să-ți măsori hormonii și mergem bine, deci aceasta este linia de bază și acum să ne uităm la lucrurile care ies din linia de bază. Și ce înseamnă?

Desigur, întrebarea cheie este cât de precis este un test pe bază de salivă pentru hormoni ca metodă de a prezice fertilitatea? În acest sens, Rapti spune că Inne nu este pregătită să partajeze date despre eficacitatea produsului – dar susține că va publica detalii despre diferitele studii pe care le-a realizat ca parte a procesului de marcare CE în următoarele săptămâni.

„Încă câteva săptămâni și toate numerele hardcore vor fi acolo”, spune ea.

În ceea ce privește modul în care funcționează, în general, măsurarea hormonilor este „o combinație a unei reacții biochimice și a cititului”, așa cum spune ea – testul în sine fiind chimia pură, dar algoritmii sunt apoi aplicați pentru interpretarea lecturii hormonale, bucla în alte semnale, cum ar fi durata ciclului utilizatorului, vârsta și ora zilei de testare.

Ea susține că testul cu hormoni biochimici pe care se bazează produsul, deoarece baza sa pentru a prezice fertilitatea se bazează pe principii similare testelor standard de sarcină – cum ar fi cele care implică pipi pe un băț pentru a obține un rezultat binar „gravidă” sau „nu gravidă”. „Suntem concentrați asupra hormonilor specifici fertilității”, spune ea.

„Dispozitivul nostru este un dispozitiv medical. Este certificat CE în Europa și, pentru aceasta, trebuie să faceți tot felul de studii de verificare și evaluare a performanței. Vor fi publicate destul de curând. Nu vă pot spune prea multe în detaliu, ci să dezvoltăm ceva de genul acela, a trebuit să facem studii de verificare, studii de evaluare a performanței, așa că toate acestea sunt făcute. "

În timp ce a dezvoltat și „validat” abordarea internă, Rapti observă că a colaborat, de asemenea, cu o serie de companii externe de diagnosticare pentru „optimizarea” testului.

„Știința din spatele ei este destul de simplă”, adaugă ea. „Hormonii tăi se comportă într-un mod specific – trec de la un nivel la alt la altul, iar ceea ce căutați este să creezi această tendință … Ceea ce construim este o curbă individuală pentru fiecare utilizator. Punctul de pornire și finalul în termeni de valori pot fi diferite, dar este același pe întregul ciclu pentru un utilizator. "

„Când intrați într-un domeniu cum ar fi biochimia ca străin, mulți dintre cadrele universitare vă vor spune despre lucrurile incredibile pe care le-ați putea face în viitor. Și sunt destule ”, adaugă ea. „Dar cred că ceea ce ne-a făcut diferența este că am avut mereu în minte această manevrabilitate. Așadar, dacă mă întrebați, există o mulțime de modalități prin care puteți detecta hormoni care sunt spectaculoși, dar au nevoie de aproximativ zece ani de dezvoltare, cu atât mai mult încât să-l puteți fabrica la scară. Așadar, a fost important pentru mine să găsesc o tehnologie care să ne permită să o facem în mod eficient, în mod repetat, dar și să o fabricăm la un cost scăzut – astfel încât să nu reinventăm întreaga roată. ”

Rapti spune că Inne controlează variabilitatea în procesul de testare controlând atunci când utilizatorii iau măsurarea (deși acest lucru nu este în mod direct în controlul său, chiar dacă poate trimite un memento în aplicație); controlarea cantității de salivă este extrasă pe test; și controlarea cantității din eșantion este testat – spunând „asta este totul realizat mecanic; nu faci asta ”.

„Frumusețea despre hormoni este că nu sunt influențați de lipsa de somn, nu sunt influențați de a te ridica din patul tău – și acesta este motivul pentru care am vrut să optez pentru a-i măsura efectiv”, adaugă ea, spunând că a venit. ideea pentru produs ca utilizator de contracepție naturală care caută o experiență mai bună. (Rapti nu este ea însăși instruită în științele medicale sau ale vieții.)

„Când am început compania foloseam metoda temperaturii [of natural contraception] și m-am gândit că nu poate fi nevoit să iau această măsurare din patul meu, altfel măsura mea nu este valabilă ”, adaugă ea.

Cu toate acestea, există alte tipuri de restricții de utilizare Utilizatorii innești vor trebui să respecte pentru a evita afectarea negativă a măsurătorilor hormonale.

În primul rând, ei trebuie să facă testul în aceeași fereastră de fiecare dată – fie dimineața, fie seara, dar respectând una dintre aceste alegeri.

De asemenea, trebuie să rămână la testarea zilnică pentru cel puțin un ciclu menstrual complet. În plus, există anumite zile din lună în care testarea va fi întotdeauna esențială, pentru Rapti, chiar dacă ea sugerează că un „element de învățare” ar putea să permită pentru ciudatul test ratat mai târziu, adică odată introduse suficiente date.

Utilizatorii trebuie, de asemenea, să evite să bea și să mănânce timp de 30 de minute înainte de a face testul. În plus, aceasta specifică faptul că această restricție de testare înainte de testare include să nu facă sex oral – „deoarece aceasta afectează și măsurătorile”.

„Există câteva indicații în jurul lui”, recunoaște ea, adăugând: „Produsul este foarte ușor de utilizat, dar nu este pentru femeile care doresc să nu se gândească vreodată la contracepție sau la corpul lor. Cred că pentru aceste femei, DIU ar fi soluția perfectă, deoarece nu trebuie să se gândească niciodată la asta. Acest produs este destinat femeilor care în mod conștient nu doresc să ia hormoni și nu doresc dispozitive invazive – fie pentru că au suferit durere, fie că sunt interesate să fie naturale și să nu ia hormoni. ”

În această etapă, Inne nu a efectuat studii comparative împotriva metodelor de contracepție stabilite, cum ar fi pilula. Deci, cu excepția cazului în care utilizatorii nu vor putea evalua riscul relativ de a rămâne însărcinată, în timp ce o utilizează împotriva mai multor metode de contracepție testate.

Rapti spune că planul este să deruleze mai multe studii clinice în anul următor, ajutat de noua finanțare. Dar acestea se vor concentra mai mult asupra informațiilor suplimentare care pot fi extrase din test pentru a alimenta propunerea de produs – mai degrabă decât pe teste suplimentare de eficacitate (sau orice comparație).

De asemenea, au început procesul de solicitare a certificării FDA pentru a putea intra pe piața americană în viitor.

Dincolo de contracepția naturală și urmărirea fertilității, Inne se gândește la aplicații mai largi pentru abordarea sa de urmărire a hormonilor – cum ar fi furnizarea femeilor de informații despre menopauză, bazate pe urmărirea pe termen lung a nivelului lor hormonal. Sau pentru a ajuta la gestionarea condițiilor precum endometrioza, care este unul dintre domeniile în care dorește să facă cercetări suplimentare.

Propune să fie opusul binarului, oferind femeilor adulte un instrument versatil care să le ajute să se apropie și să înțeleagă schimbările din corpul lor pentru o serie de nevoi și scopuri individuale.

„Vreau să schimb modul în care oamenii percep corpurile noastre feminine ca fiind binare”, adaugă ea. „Corpurile noastre nu sunt binare, se schimbă în jurul lunii. Așadar, poate luna aceasta doriți să evitați să rămâneți gravidă și poate luna viitoare chiar doriți să rămâneți gravidă. Este același corp pe care trebuie să-l înțelegi pentru a te ajuta să faci asta. "

Comentând seria A într-o declarație de susținere, Louise Samet, parteneră la Blossom Capital, a declarat: „inne are o combinație câștigătoare de validitate științifică, plus posibilitatea de a permite femeilor să-și înțeleagă mai bine corpul în toate etapele vieții lor. Ceea ce ne-a impresionat cu adevărat este concentrarea minuțioasă a echipei pe design și ușor de utilizat, împreună cu validitatea științifică și ambiția clară de a afecta femeile din întreaga lume. "

Sursa articol

LĂSAȚI UN MESAJ

Please enter your comment!
Please enter your name here