Cercetătorii găsesc droguri periculoase, respinse de FDA în suplimente - citind etichetele

Mai multe presupuse suplimente pentru creșterea creierului vândute în SUA conțin un medicament discutabil care a fost respins de Food and Drug Administration, potrivit unei noi analize publicate în revista JAMA Internal Medicine.

Cercetătorii conduși de Harvard's Pieter Cohen au identificat patru producători de suplimente alimentare care vând ilegal medicamentul, piracetamul, în produsele lor. Cercetătorii au fost înghesuiți de prezența medicamentului neaprobat prin simpla citire a etichetelor produselor. Doi dintre producătorii de suplimente și-au numit cu desăvârșire pastilele cerebrale „piracetam”.

În scurt timp, cercetătorii au descoperit că un al cincilea producător de suplimente și-a numit produsul după medicamentul neaprobat, dar nu includea de fapt niciun piracetam în produs.

Cei familiarizați cu industria suplimentelor nu pot fi surprinși de produsele flagrante. Industria de extindere, în valoare de peste 40 de miliarde de dolari, este plină de pretenții de sănătate discutabile și nesoluționate, precum și ingrediente ilicite și potențial periculoase Suplimentele de îmbunătățire a cogniției, aka nootropice – care au înregistrat vânzări în creștere de 640 milioane dolari doar în 2015 – nu sunt diferite.

De fapt, la începutul acestui an, FDA a prăbușit 17 producători de suplimente care au pretins ilegal suplimentele nootrope ar putea trata boala Alzheimer. Agenția a chemat în mod special producătorii de suplimente pentru vânzarea piracetamului.

Nu este atât de deștept

Piracetamul este un medicament cu molecule mici despre care unii au susținut că poate îmbunătăți memoria și alte funcții intelectuale. În unele țări europene, medicii o prescriu pentru creșteri musculare involuntare, tulburări cognitive, demență și alte afecțiuni. Dar o revizuire Cochrane din 2004 care a examinat 24 de studii care au implicat 11.959 participanți la studiu nu a găsit beneficii ale piracetamului față de placebo. „Dovezile publicate nu susțin utilizarea piracetamului în tratamentul persoanelor cu demență sau deficiențe cognitive”, au concluzionat autorii.

Mai mult, piracetamul are efecte secundare semnificative, inclusiv insomnie, anxietate, agitație, depresie, somnolență și creștere în greutate.

FDA a respins o cerere de introducere pe piață a piracetamului ca supliment în SUA în 2004. Agenția nu a aprobat-o pentru nici un scop medical.

Cu toate acestea, piracetam și-a făcut drum pe piața americană. Cohen și colegii săi au găsit produse printr-o simplă căutare Google pentru piracetam și au comandat eșantioane de cinci produse menționate să conțină medicamentul.

Dintre cele patru care conțineau de fapt piracetam, unul avea un nivel periculos de ridicat. În Europa, piracetamul se administrează într-o doză zilnică de 2.400 mg la 4.800 mg. Neuropill, vândut de producătorul Cognitive Nutrition, a oferit o doză zilnică de 11.283 mg de piracetam. Cercetătorii au spus că acest nivel poate fi dăunător, în special pentru pacienții vârstnici care au probleme cu rinichii.

Cercetătorii solicită FDA și parlamentarii să facă mai mult pentru a rezolva problema. Ei concluzionează: „Până la modificarea legii care reglementează suplimentele astfel încât produsele adulterate cu medicamente să poată fi eliminate în mod eficient de pe piață, clinicienii ar trebui să sfătuiască pacienții că suplimentele comercializate ca potențiatori cognitivi pot conține medicamente interzise în doze supraterapeutice.”

JAMA Medicină internă, 2019. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2019.5507 (Despre DOI).

Sursa articol

LĂSAȚI UN MESAJ

Please enter your comment!
Please enter your name here